何為USP 和EP視覺(jué)顏色標(biāo)準(zhǔn)？如何測(cè)量藥品的色度呢？

USP和EP顏色標(biāo)準(zhǔn)都是視覺(jué)顏色標(biāo)準(zhǔn)，用于改善不同地點(diǎn)之間的顏色交流。通過(guò)定義一個(gè)樣品的顏色接近某一實(shí)物液體標(biāo)準(zhǔn)（如接近USP F,接近EP Y2）而不是使用詞匯來(lái)描述顏色（如淺黃）。
 
USP（美國(guó)藥典顏色標(biāo)準(zhǔn)）包含15種對(duì)應(yīng)的液體顏色標(biāo)準(zhǔn)（A-T）。這些溶液來(lái)自于3種主要溶液（氯化亞鈷cobaltous chloride、氯化鐵ferric chloride和硫酸銅cupric sulfate，以不同的比例混合而成）。

EP（歐洲藥典顏色標(biāo)準(zhǔn)）是一個(gè)在醫(yī)藥行業(yè)使用類似的液體顏色標(biāo)尺。包含3類主要的顏色標(biāo)準(zhǔn)溶液（黃，紅和藍(lán)），使用鹽酸將5種標(biāo)準(zhǔn)顏色溶液-B(brown棕色色)、BY(brownish-yellow,棕黃色)、Y（yellow,黃色）、GY(greenish-yellow,黃綠色)和R(red,紅色)分別稀釋，得到37種EP液體參考顏色標(biāo)準(zhǔn)9 Bs、7 Bys、7 Ys、7 Gys和7 Rs。

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如何測(cè)量藥品的USP或EP色度？

1. 打開UltraScan PRO主機(jī)，預(yù)熱幾分鐘。

2. 打開HunterLab Easymatch QC顏色管理軟件，在主色度數(shù)據(jù)表中選擇合適的參數(shù)，如USP-10mm(D65/10)、USP-20mm(D65/10)、EP-10mm(D65/10)、EP-20mm(D65/10)中一個(gè)或幾個(gè)。其中10mm或20mm分別是指比色皿的規(guī)格，即10mm比色皿的光程為10mm，20mm比色皿的光程為20mm。注意：使用的比色皿規(guī)格要和USP（和/或EP）要求一致。

3. 選擇透射測(cè)量模式，在總透射條件下，將裝滿蒸餾水的10mm（或者20mm）比色皿放入透射腔，開始校正儀器。

4. 建議操作者在校正后再次測(cè)量蒸餾水，作為一個(gè)OQ（Operational Qualification）步驟，檢查測(cè)量值是否為L*=100.0,a*=0.0,b*=0.0，(D65/10)、USP或者EP色度是否為水預(yù)判值。

5. 然后測(cè)量樣品，軟件將自動(dòng)顯示樣品的CIELab值和zui接近的USP或USP等級(jí)。這些等級(jí)是根據(jù)與液體USP顏色標(biāo)尺的相應(yīng)色差zui小來(lái)報(bào)告的。這樣才能達(dá)到USP或EP的要求。